Головная боль для цитрамона

22.12.2008 // Гудок

С 2010 года одним из обязательных лицензионных требований Минздравсоцразвития России к работе фармпредприятий станет соответствие международным стандартам производства лекарств (GMP).

Как пояснили корреспонденту «Гудка» в пресс-службе министерства, GMP устанавливает специальные требования к оборудованию и условиям производства. Например, стандарты определяют размер площадей цехов, качество производственного оборудования, методику обучения персонала и т.д.

По мнению генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева, из-за того, что в стране сегодня нет единых стандартов качества лекарств, наш рынок переполнен недобросовестными производителями.

«Мы решили поддержать планы Мин-здравсоцразвития, ведь переход отрасли на мировые стандарты жизненно необходим. Без этого создаются тепличные условия для неэффективных фармзаводов, не заботящихся о развитии технологий, повышении качества продукции и т.д.», – говорит г-н Дмитриев.

Генеральный директор компании DSM group (занимается маркетинговыми исследованиями фармацевтического рынка) Александр Кузин считает: более половины действующих предприятий не смогут перейти на новые стандарты.

«Прежде всего закроются компании, специализирующиеся на выпуске дешёвых лекарств. Например, цитрамона или аспирина. Возможно, что из 500 сегодняшних фирм на рынке останутся только 100. Но они смогут покрыть основную долю потребностей рынка», – считает он.

По данным Росздравнадзора, в России 358 фармпредприятий, не соответствующих современным требованиям. «Сто из них способны подтянуться при соответствующих инвестициях. Оставшиеся, по нашим оценкам, отстали настолько серьёзно, что инвестора, готового в них вложиться, не найдётся», – заявил руководитель Росздравнадзора Николай Юргель.

Между тем, как сказала «Гудку» директор по PR группы компаний «Ремедиум» Екатерина Кордубан, 90% фармпредприятий на российском рынке не соответствуют требованиям международного стандарта качества.

«Переход на GMP может занять не один год. Ведь нужно увеличивать производственные площади, модернизировать здания, обучать персонал, а это дополнительные многомиллионные расходы, которые в итоге лягут на плечи потребителя, – сказала она. – Чтобы лекарства были качественными и дешёвыми, необходимо не загонять в рамки отечественных производителей, а привлекать капитал иностранных фармкомпаний для строительства предприятий сразу по стандартам GMP, при этом не перекладывая затраты по модернизации на потребителя».